ANSM - Mis à jour le : 24/07/2019
Hexétidine
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez‑vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez‑en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser HEXETIDINE BIOGARAN CONSEIL 0,1 % solution pour bain de bouche ?
3. Comment utiliser HEXETIDINE BIOGARAN CONSEIL 0,1 % solution pour bain de bouche ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HEXETIDINE BIOGARAN CONSEIL 0,1 % solution pour bain de bouche ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
A01AB12.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local d'appoint des affections de la bouche.
· Si vous êtes allergique à l’hexetidine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· chez les enfants de moins de 6 ans.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser HEXETIDINE BIOGARAN CONSEIL.
Cette solution est à usage externe seulement ; la solution ne doit pas être avalée.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques dans la formule qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respectez les posologies et la durée de traitement préconisées ( 3).
En cas de persistance ou d’aggravation des symptômes au-delà de 5 jours et/ou fièvre associée, ou d’apparition de nouveaux symptômes, arrêtez le traitement et consultez un médecin.
Evitez une utilisation prolongée : ne pas dépasser 5 jours de traitement.NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.
Enfants et adolescents
HEXETIDINE BIOGARAN CONSEIL n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans.
Autres médicaments et HEXETIDINE BIOGARAN CONSEIL 0,1 % solution pour bain de bouche
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
HEXETIDINE BIOGARAN CONSEIL 0,1% solution pour bain de bouche avec des aliments et boissons
Grossesse et allaitement
En raison de la présence d’alcool, il est déconseillé d’utiliser HEXETIDINE BIOGARAN CONSEIL pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception
En raison de la présence d’alcool, HEXETIDINE BIOGARAN CONSEIL ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
HEXETIDINE BIOGARAN CONSEIL n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
HEXETIDINE BIOGARAN CONSEIL 0,1 % solution pour bain de bouche contient un colorant azoïque (azorubine E122) et de l’éthanol.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (azorubine E122) et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient 4,33 % de vol d’éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu’à 650 mg par dose (15 mL), ce qui équivaut à 13 ml de bière, 5,5 ml de vin par dose.
L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les personnes alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
Chez l’adulte et l’enfant à partir de 12 ans.
Cette solution pour bain de bouche s’emploie pure ou diluée : 1 dose 2 à 3 fois par jour.
Mode d’administration
Utilisation locale en bains de bouche.
Utiliser le gobelet-doseur fourni, pour mesurer la dose.
Pur : verser HEXETIDINE BIOGARAN CONSEIL dans le gobelet doseur jusqu’à l’encoche indiquant 15 ml.
Dilué : en cas d’apparition de manifestations douloureuses. Utiliser la solution diluée au ½ : Verser HEXETIDINE BIOGARAN CONSEIL dans le gobelet doseur jusqu’à l’encoche indiquant 15 ml et compléter avec de l’eau jusqu’en haut du gobelet.
Rincer la bouche ou se gargariser pendant 30 secondes. NE PAS AVALER mais cracher après utilisation.
Bien rincer le gobelet doseur après chaque utilisation.
Durée du traitement
La durée d’utilisation est limitée à 5 jours.
Si vous avez utilisé plus de HEXETIDINE BIOGARAN CONSEIL 0,1 % solution pour bain de bouche que vous n’auriez dû
Ne pas laisser à la portée des enfants. En cas de surdosage, consulter immédiatement un médecin.
Un surdosage n’est pas attendu dans les conditions normales d’utilisation. Certains constituants de ce médicament (huiles essentielles) peuvent entraîner à doses excessives, des accidents neurologiques chez l’enfant (à type de convulsions) et chez les sujets âgés (à type d’agitation et de confusion).
En cas d’épilepsie ancienne ou récente, demandez conseil à votre médecin.
Si vous oubliez d’utiliser HEXETIDINE BIOGARAN CONSEIL 0,1 % solution pour bain de bouche
Si vous arrêtez d’utiliser HEXETIDINE BIOGARAN CONSEIL 0,1 % solution pour bain de bouche
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec une fréquence indéterminée :
· réactions allergiques incluant des difficultés à respirer (dyspnée) ou des urticaires ;
· perte ou altération du goût ;
· toux, laryngospasme ;
· bouche sèche, dysphagie, nausées, vomissements, augmentation des glandes salivaires ;
· gonflement du visage et du cou (angiœdème) ;
· irritation de la bouche et de la gorge, paresthésie orale, décoloration de la langue et des dents, inflammation, ulcération, aphtes.
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non‑respect des doses préconisées :
· risque de convulsions chez l’enfant et le nourrisson ;
· possibilité d’agitation, de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez‑en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance ‑ Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Conserver le flacon dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout‑à‑l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
· La substance active est :
Hexétidine............................................................................................................................ 0,100 g
Pour 100 ml de solution pour bain de bouche
· Les autres composants sont :
Polysorbate 80, saccharine sodique, salicylate de méthyle, azorubine 85 % (E 122), éthanol 96 %, acide citrique monohydraté, composition aromatique E502713 (anéthol, eucalyptol, eugénol, menthol, salicylate de méthyle), eau purifiée.
Ce médicament se présente sous forme de bain de bouche. Boîte de un flacon de 200 ou 400 ml.
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D’ARCY
Sans objet.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Solution (Composition pour 100 ml de solution pour bain de bouche)
Médicament